SU PUERTA DE ENTRADA A LA CALIDAD SUIZA

DCS PHARMA ofrece servicios globales. Entre ellos, servicios regulatorios, investigaciones de patentes y auditorías GMP independientes.

SERVICIOS REGULATORIOS 

  • Archivos maestros de medicamentos y sustancias activas (ASMF y DMF) 
  • Resumen de calidad general (QOS) y certificados de idoneidad (CEP/COS) 
  • Administración de procedimientos de registro (MRP, DCP)
  • Servicios de asuntos regulatorios para los mercados asiáticos, como Licencia de importación de medicamentos (IDL) para China, JDMF para Japón, KDMF para Corea

AUDITORÍAS GMP Y APOYO GMP

Auditorías GMP fiables realizadas por auditores certificados APIC. Además, DCS PHARMA puede proporcionar asistencia para fabricantes de API para establecer estándares GMP de alto nivel.

SUSTANCIAS DE REFERENCIA

Sustancias enumeradas en farmacopeas líderes, aunque no disponibles, como EDQM y USP.

LICENCIA DE IMPORTACIÓN DE API DE MEDICAMENTOS DE CHINA (IDL) 

Al importar API a China, ayudamos con los estudios para comprender el mercado y establecer licencias de importación (IDL) tanto para API como Formas de dosis finalizadas (FDF).