ASUNTOS REGULATORIOS JAPÓN

offrecemos apoyo competente

FUERTE PRESENCIA EN EL MERCADO JAPONÉS

DCS PHARMA (hasta 2015, DOLDER PHARMA), lleva muchos años proporcionando API a Japón. Los requisitos según la Ley japonesa de asuntos farmacéuticos (PAL) son altos y exigentes, y el cumplimiento con la PAL presenta un desafío para los fabricantes extranjeros.

CONOCIMIENTOS, EXPERIENCIA, RED

Debido a nuestra experiencia y conocimientos del sistema japonés, podemos ayudar y asistir a los fabricantes de API durante todo su proceso de registro de sus API en Japón. Podemos sugerir sustancias farmacéuticas activas para nuestros clientes que cumplen con cGMP y conforme a la ley japonesa actual PAL.

PRODUCTOS DISPONIBLES

La oxaliplatina, 5-fluorouracil, neostigmina metilsulfato y lidocaína son solo unos pocos ejemplos de API que están registrados en Japón y que son suministrados a través de DCS PHARMA .