IL TUO ACCESSO ALLA QUALITÀ SVIZZERA E AI NOSTRI SERVIZI

La DCS PHARMA offre servizi completi a supporto dei nostri partner della catena di distribuzione, dei produttori di principi attivi farmaceutici e dei richiedenti in attesa di includere i nostri principi attivi farmaceutici generici nelle loro autorizzazioni alla commercializzazione.

SERVIZI REGOLATORI

  • Assistenza nella predisposizione del master file della sostanza attiva (ASMF)
  • Assistenza nelle domande per il rilascio del certificato di conformità (CEP/COS)
  • Assistenza nelle procedure di registrazione UE (MRP, DCP, CP, nationali)
  • Assistenza nell'ottenimento di licenze farmaceutiche di importazione (IDL) cinesi per principi attivi a uso farmaceutico
  • Assistenza generale grazie ai nostri contatti regolari con le Autorità (EDQM, USFDA, NPMA, Swissmedic, AEMPS, COFEPRIS, ANVISA)

AUDIT E ASSISTENZA SULLE NORME DI BUONA FABBRICAZIONE

La DCS PHARMA può facilitare il coordinamento degli audit sulle norme di buona fabbricazione svolti per conto dei nostri clienti presso i nostri partner produttori di principi attivi farmaceutici. Inoltre, possiamo assistere i nostri partner produttori di principi attivi farmaceutici nel raggiungimento dei livelli richiesti di standard di buona fabbricazione.

LICENZA FARMACEUTICA DI IMPORTAZIONE DI PRINCIPI ATTIVI FARMACEUTICI IN CINA (IDL)

La DCS PHARMA può assistere i nostri partner produttori di principi attivi farmaceutici che vogliono entrare nel mercato cinese, aiutandoli a comprendere tale mercato e ottenere le prescritte licenze farmaceutiche di importazione (IDL).